作者 Dr.-Ing。Martin Schöler 是 菲特公司 GmbH 的工程與設計主管。他是 COP Containment D/A/CH 的活躍成員，也是 EHEDG 培訓和教育小組的前成員。從德累斯頓工業大學（德國）畢業後，他在浦那（印度）工作，後來加入德累斯頓工業大學攻讀加工機器清潔和衛生設計博士學位。2011 年，他加入了 菲特公司 GmbH。
對人類和環境的安全。
高活性物質需要特别安全的生産工藝。使用密閉和 WiP（就地清洗）系統可保護操作員的健康。使用在制品可以顯着加快産品轉換。在處理高活性顆粒時，為在制品機器配備一個密閉包允許全新的可能性。
密閉裝置。最大的安全性和最佳的效率。
絕對可靠的密封在高效活性藥物成分 (HPAPI) 的藥物生産中變得越來越重要。目的是可靠地保護患者免受交叉污染的風險，并消除機器操作員在處理高活性物質時的任何風險。我們開發了密閉裝置來應對這些挑戰，同時在制造過程中保護您的效率。該系統包括：
- 符合 SMEPAC 指南（标準化測量空氣中顆粒物濃度）測量标準的測試過程
- 壓片密封解決方案的技術開發基礎
測量過程。精确，不費吹灰之力。
測量方法基于 SMEPAC 指南。它由密閉裝置補充，包括其他實際方面：
- 定位測量探頭
- 運營商所在地
- 樣本數
- 機器操作模式
- 故障或錯誤期間的系統性能
- 計算整個系統性能，包括工藝設備
這使得可以實現專門針對密閉壓片系統的可重複評估。
基于 OEB 級别的證書
菲特公司 在 Schwarzenbek 客戶中心的特殊測試室進行這項測試。成功測試後，工廠将獲得收容防護證書。證書級别基于 OEB 級别和/或相應的 PDE 值。
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